Tiêm liều nhì thử nghiệm vaccine Covivac từ 15/9

375 tự nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covivac thời đoạn nhì sẽ tiếp tục tiêm liều nhì mở màn từ ngày 15 tới 20/9.

Phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, chiều 13/9 cho biết các tự nguyện viên đã tiêm liều một an toàn. Một số phản ứng phụ thường gặp sau tiêm gồm sốt, đau đầu, mỏi mệt, đau cơ, đau khớp… Số ít buồn nôn song đã được chăm sóc y tế và hồi phục.

Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển, là vaccine thứ có một liệu trình gồm nhì liều tiêm, cách nhau 28 ngày. Vaccine đang thử nghiệm lâm sàng thời đoạn nhì trên 375 người tại ba xã gồm Minh Lãng, Việt Hùng và Bách Thuận của huyện Vũ Thư, tỉnh thái hoà, mở màn từ 11/8. Các tự nguyện viên chia làm ba nhóm gồm 18-39 tuổi, từ 40 tới 59 tuổi và từ 60 tuổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ trọng nam nữ tương đối thăng bằng.

Theo đề cương thử nghiệm, thời đoạn nhì nhằm tiếp tục xác định tính an toàn, một phần tính sinh miễn nhiễm và tìm ra mức liều tối ưu để đưa vào thử nghiệm thời đoạn ba. Hiện vaccine thử nghiệm nhì mức liều gồm 3 mcg, 6 mcg và sử dụng vaccine AstraZeneca để đối chứng.

READ  Thêm 3 trường hợp dương tính với bạch hầu
Người tình nguyện tiêm thử nghiệm vaccine Covivac giai đoạn hai tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, ngày 18/8. Ảnh: CDC Thái Bình

Người tự nguyện tiêm thử nghiệm vaccine Covivac thời đoạn nhì tại huyện Vũ Thư, tỉnh thái hoà, ngày 18/8. Ảnh: CDC thái hoà

Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện IVAC, cho biết nhóm nghiên cứu cũng đang xây dựng đề cương thử nghiệm vaccine thời đoạn ba. Trong đó, nhóm dự kiến sẽ thực hiện trên 4.000 người ở các tỉnh Khánh Hoà, Bắc Ninh và thái hoà, so sánh với nhóm tiêm vaccine đã được cấp phép là AstraZeneca. Dự kiến, thời đoạn ba mở màn vào tháng 12 năm nay.

“Chúng tôi vẫn đang xin ý kiến của các chuyên gia về số lượng tự nguyện viên và xây dừng thử nghiệm thời đoạn ba, song mong muốn giữ nguyên xây dừng nghiên cứu vaccine so sánh với một vaccine đã được cấp phép”, tiến sĩ Thái nói.

Covivac là ứng viên vaccine Covid-19 tiềm năng thứ nhì tại VN. Ứng viên vaccine Covid-19 thứ nhất là Nanocovax, hiện thử nghiệm lâm sàng thời đoạn ba, bước vào quá trình tiến công giá giữa kỳ để xin cấp phép nguy cấp. Ứng viên thứ ba là ARCT-154, hiện thử nghiệm lâm sàng thời đoạn một tại Hà Nội.

Chi Lê

About bachnv

Check Also

Thách thức bản phối ngày – đêm cùng giày búp bê êm ái

Nâng niu đôi chân bằng những xúc cảm mềm mại, điểm cộng là vẻ ngoài …